人工智慧腎臟評估（AIRA）版本 1
K 號：K261677 · 2026-09-15
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器材摘要
人工智慧腎臟評估（AIRA）版本 1 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Aramis Global AI Consultancies, LLC。該設備於 2026-09-15 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261677。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是人工智慧腎臟評估（AIRA）版本 1？
人工智慧腎臟評估（AIRA）版本 1 是一種獲得 FDA 510(k) 識別證的醫療設備，於 2026-09-15 通過認證。列出的申請人是 Aramis Global AI Consultancies, LLC。510(k) 識別證號為 K261677。
人工智慧腎臟評估（AIRA）版本1於何時獲得FDA 510(k)許可？
人工智慧腎臟評估（AIRA）版本 1 已於 2026-09-15 获得FDA 510(k)許可，許可編號為K261677。
誰是Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) 版本 1的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Aramis Global AI Consultancies, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？對於人工智慧腎臟評估（AIRA）版本1？
FDA產品代碼為人工智慧腎臟評估（AIRA）版本1的是QIH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QIH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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