FDA 510(k)

骨專家

K 號：K262390 · 2026-09-22

決定日期2026-09-22

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

BoneXpert 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Visiana。該設備於 2026-09-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262390。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

什麼是BoneXpert？

BoneXpert 是一款已於 2026-09-22 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Visiana。510(k)編號為 K262390。

BoneXpert於何時獲得FDA 510(k)許可？

BoneXpert 已於 2026 年 9 月 22 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262390。

誰是BoneXpert的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Visiana 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

骨Xpert的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為BoneXpert的是QIH。

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