FDA 510(k)

快速平台（R6.7）

K 號：K261368 · 2026-09-21

決定日期2026-09-21

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Rapid Platform (R6.7) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Ischemaview, Inc.。該公司於 2026-09-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261368。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是快速平台（R6.7）？

Rapid Platform (R6.7) 是一款已於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。登記申請人是Ischemaview, Inc.。510(k)編號為K261368。

Rapid Platform (R6.7)是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Rapid Platform (R6.7) 已於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261368。

誰是 Rapid Platform (R6.7) 的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Ischemaview, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為何是Rapid Platform (R6.7)？

FDA產品代碼為Rapid Platform (R6.7)的是QIH。

其他以 Ischemaview, Inc. 為申請人之記錄

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