FDA 510(k)

LOGIQ Focus

K 號：K261835 · 2026-07-30

申請人GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

決定日期2026-07-30

產品代碼IYN

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

LOGIQ Focus 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 GE 医療系統超聲波和基礎醫學診斷。該設備於 2026-07-30 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261835。該設備被分類於產品代碼 IYN 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

LOGIQ Focus 是什麼？

LOGIQ Focus 是一款醫療設備，於 2026-07-30 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics。510(k) 號碼為 K261835。

LOGIQ Focus 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

LOGIQ Focus 已於 2026 年 7 月 30 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261835。

LOGIQ Focus的登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將GE醫療系統超聲波和基礎醫療診斷列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

LOGIQ Focus 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為LOGIQ Focus的是IYN。

其他以 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：IYN）

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