FDA 510(k)

空壓按摩器（HY-1165）

K 號：K260529 · 2026-07-27

決定日期2026-07-27

產品代碼IRP

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

空壓按摩器（HY-1165）是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是厦门高頂電子科技有限公司。該公司於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260529。該設備被分類於產品代碼IRP。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

Air Compression Massager (HY-1165) 是什麼？

空壓按摩器（HY-1165）是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月27日。列出的申請人是厦门高頂電子科技有限公司。510(k)編號為K260529。

Air Compression Massager (HY-1165) 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

空壓按摩器（HY-1165）於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260529。

誰是Air Compression Massager (HY-1165)的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將厦门高頂電子技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

什麼是Air Compression Massager (HY-1165)的FDA產品代碼？

FDA產品代碼為Air Compression Massager (HY-1165)的是IRP。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。