空壓按摩器（EP30B001 I）
K 號：K260948 · 2026-07-24
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器材摘要
空壓按摩器（EP30B001 I）是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是波脉冲（厦门）医疗科技有限公司。該公司於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260948。該設備被分類為產品代碼IRP。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
Air Compression Massager (EP30B001 I) 是什麼？
空氣壓縮按摩器（EP30B001 I）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月24日。列出的申請人是波輻（廈門）醫療科技有限公司。510(k)編號為K260948。
Air Compression Massager (EP30B001 I) 於何時獲得FDA 510(k)許可？
空壓按摩器（EP30B001 I）於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260948。
誰是Air Compression Massager (EP30B001 I)的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將波動脉冲（厦门）醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
Air Compression Massager (EP30B001 I) 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼對於Air Compression Massager（EP30B001 I）為IRP。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：IRP）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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