FDA 510(k)

瑪娜冷壓系統

K 號：K260944 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12

產品代碼IRP

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

ManaCold 冷卻系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Manamed, LLC。該公司於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260944。該設備被分類於產品代碼IRP下。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是 ManaCold 冷卻系統？

ManaCold 冷卻系統是一款已於2026年08月12日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Manamed, LLC。510(k)編號為K260944。

ManaCold 冷卻系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

ManaCold 冷卻系統於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260944。

ManaCold 冷卻系統的登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 Manamed, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ManaCold 冷敷系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為ManaCold Compression System的是IRP。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。