FDA 510(k)

德瑪吉德

K 號：K260532 · 2026-03-19

決定日期2026-03-19

產品代碼KGN

決定相當於

器材摘要

Derma-Gide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260532. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Derma-Gide?

Derma-Gide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K260532.

When did Derma-Gide receive FDA 510(k) clearance?

Derma-Gide received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260532.

Who is the listed applicant for Derma-Gide?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Derma-Gide?

The FDA product code for Derma-Gide is KGN.

其他以 Geistlich Pharma AG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：KGN）

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus 外科維網，1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus 外科維網，3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus 外科維網，5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus 外科條，125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus 外科條，250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596膠原蛋白傷口粉末Ventris Medical K260669Endoform皮膚模板Aroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMD 医療設備規範文本翻譯： ECMT-100 WMD 医療設備規範文本Ecm Therapeutics, Inc.K253204催化BioTissue Holdings, Inc.

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