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FDA 510(k)

貝拉特克條

K 號:K260940 · 2026-09-21

決定日期2026-09-21
產品代碼NHA
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

BellaTek Bars 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 ZimVie US Corp, LLC。該產品於 2026-09-21 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260940。該設備被分類於產品代碼 NHA 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是BellaTek Bars?

BellaTek Bars 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-21 的醫療設備。列出的申請人是 ZimVie US Corp, LLC。510(k) 號碼為 K260940。

BellaTek Bars於何時獲得FDA 510(k)許可?

BellaTek Bars 已於 2026-09-21 通過 FDA 510(k) 識別,許可編號為 K260940。

誰是BellaTek Bars的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 ZimVie US Corp, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

BellaTek Bars的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為BellaTek Bars的是NHA。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:NHA)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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