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FDA 510(k)

通用基座 ASC 接合;通用基座 ASC 非接合;通用基座 MUA ASC;臨時基座 接合和非接合;恢復基座 極锥連接;Omnigrip臨床螺釘 鈦金;Omnigrip假牙螺釘

K 號:K253999 · 2026-08-06

決定日期2026-08-06
產品代碼NHA
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

通用基座 ASC 連接;通用基座 ASC 非連接;通用基座 MUA ASC;臨時基座 連接和非連接;恢復基座 極連接;Omnigrip臨床螺釘 鈦金;Omnigrip假牙螺釘是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Nobel Biocare AB。它於2026-08-06獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K253999。該設備被分類於產品代碼NHA。它已經經過DE諮詢小組的審查。FDA決定:實質上相當。

常見問題

什麼是通用基座 ASC 接觸;通用基座 ASC 非接觸;通用基座 MUA ASC;臨時基座接觸和非接觸;恢復基座錐形連接;Omnigrip臨床螺釘钛;Omnigrip假牙螺釘?

通用基座 ASC 參與式;通用基座 ASC 非參與式;通用基座 MUA ASC;臨時基座 參與式和非參與式;恢復基座 鋸齒連接;Omnigrip臨床螺釘钛;Omnigrip假牙螺釘是一款於2026-08-06獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Nobel Biocare AB。510(k)編號為K253999。

Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;臨時基座 Engaging 和 Non-Engaging;癒合基座 鐮釘連接;Omnigrip 醫學螺釘 鈦金;Omnigrip 假牙螺釘 當初獲得 FDA 510(k) 識別許可的時間是什麼時候?

通用基座 ASC 參與式;通用基座 ASC 非參與式;通用基座 MUA ASC;臨時基座 參與式和非參與式;恢復期基座 鋸齒連接;Omnigrip臨床螺釘钛;Omnigrip假牙螺釘於2026-08-06獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K253999。

誰是 Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;臨時基座 Engaging 和 Non-Engaging;癒合基座 鐮形連接;Omnigrip 醫學螺釘 鈦金;Omnigrip 假牙螺釘 的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Nobel Biocare AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼分別為:Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging;Healing Abutment Conical Connection;Omnigrip 临床螺釘 鈦金;Omnigrip 假牙螺釘?

FDA產品代碼對於Universal Base ASC Engaging;Universal Base ASC Non-Engaging;Universal Base MUA ASC;臨時基座Engaging和非Engaging;癒合基座錐形連接;Omnigrip臨床螺釘钛;Omnigrip假牙螺釘為NHA。

相關臨床試驗

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其他以 Nobel Biocare AB 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:NHA)

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官方來源

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