FDA 510(k)

諾貝爾普雷塞拉矽酸鋁植入橋

K 號：K240346 · 2025-01-03

決定日期2025-01-03

產品代碼NHA

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

NobelProcera Zirconia Implant Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K240346. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the NobelProcera Zirconia Implant Bridge?

NobelProcera Zirconia Implant Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K240346.

When did NobelProcera Zirconia Implant Bridge receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera Zirconia Implant Bridge received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K240346.

Who is the listed applicant for NobelProcera Zirconia Implant Bridge?

FDA 510(k) 記錄將 Nobel Biocare AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for NobelProcera Zirconia Implant Bridge?

The FDA product code for NobelProcera Zirconia Implant Bridge is NHA.

其他以 Nobel Biocare AB 為申請人之記錄

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官方來源

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