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FDA 510(k)

諾貝爾生物醫療 S 系列植入體

K 號:K252197 · 2026-02-18

決定日期2026-02-18
產品代碼DZE
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

Nobel Biocare S Series Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18 under 510(k) number K252197. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nobel Biocare S Series Implants?

Nobel Biocare S Series Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K252197.

When did Nobel Biocare S Series Implants receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare S Series Implants received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18, under 510(k) number K252197.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare S Series Implants?

FDA 510(k) 記錄將 Nobel Biocare AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Nobel Biocare S Series Implants?

The FDA product code for Nobel Biocare S Series Implants is DZE.

相關臨床試驗

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其他以 Nobel Biocare AB 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:DZE)

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官方來源

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