FDA 510(k)

Invictus® 小身材脊椎固定系統；Invictus® 2.0 脊椎固定系統

K 號：K261284 · 2026-07-14

決定日期2026-07-14

產品代碼NKB

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Invictus® 小身材脊椎固定系統；Invictus® 2.0 脊椎固定系統為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Alphatec Spine, Inc.。該公司於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261284。該設備被分類於產品代碼NKB。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Invictus®小型身材脊柱固定系統；Invictus® 2.0脊柱固定系統？

Invictus® 小身材脊柱固定系統；Invictus® 2.0 脊柱固定系統是一款已於2026-07-14獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Alphatec Spine, Inc.。510(k)編號為K261284。

Invictus® 小身材脊柱固定系統；Invictus® 2.0 脊柱固定系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Invictus® 小身材脊柱固定系統；Invictus® 2.0 脊柱固定系統於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261284。

誰是Invictus® 小身材脊柱固定系統；Invictus® 2.0 脊柱固定系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Alphatec Spine, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Invictus® 小身材脊柱固定系統；Invictus® 2.0 脊柱固定系統？

FDA產品代碼為Invictus® 小身材脊柱固定系統；Invictus® 2.0 脊柱固定系統為NKB。

其他以 Alphatec Spine, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253216內科手術對齊系統；CONTOUR3D 弯曲系統 K253615無敵帶系統 K252597Valence機器人導航系統；Valence機器人導航儀器（與StealthStation共用）K252842SafeOp 3：神經資訊系統 K251965近端前頸板系統；節段性板金系統（SPS）K251080IdentiTi II 頸椎間板系統

查看所有 61 項裝置 →

相關器械（代碼：NKB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K252139肯特羅斯賓 Viktr-MIS® 椎板螺釘系統Rivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ 假骨植入系統SI-BONE, Inc.K262091FRAXION脊椎固定系統Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® 後固定系統搭配NanoACTIV表面技術；RIVA® 髋骨結合固定釘搭配NanoACTIV表面技術Xenix Medical K262828KHEIRON®脊椎固定系統，包括客製化K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO脊椎系統（開放配置）；QUATTRO-GADGET脊椎系統（MIS配置）MANTIZ Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。