免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

Alphatec Spine, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 61 products

器材總數61
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261284 Invictus® 小身材脊椎固定系統;Invictus® 2.0 脊椎固定系統NKB2026-07-14 查看
510(k) K253216 內科手術對齊系統;CONTOUR3D 弯曲系統SIN2026-06-25 查看
510(k) K253615 無敵帶系統OWI2026-03-25 查看
510(k) K252597 Valence機器人導航系統;Valence機器人導航儀器(與StealthStation共用)OLO2026-02-19 查看
510(k) K252842 SafeOp 3:神經資訊系統GWF2026-01-11 查看
510(k) K251965 近端前頸板系統;節段性板金系統(SPS)KWQ2025-08-28 查看
510(k) K251080 IdentiTi II 頸椎間板系統ODP2025-07-03 查看
510(k) K243461 校準間體系2025-03-04 查看
510(k) K242364 IdentiTi™ II 間隙系統MAX2024-10-04 查看
510(k) K242147 校準 LTX 間體系統;校準 NanoTec LTX 間體系統MAX2024-09-20 查看
510(k) K241519 Invictus® 矮身材脊椎固定系統NKB2024-06-21 查看
510(k) K240199 內科手術對位系統OWB2024-05-22 查看
510(k) K234092 SafeOp 3:神經資訊系統GWF2024-04-19 查看
510(k) K233640 節段固定系統 (SPS);IdentiTi SPS 間體系統;IdentiTi NanoTec SPS 間體系統;Transcend SPS 間體系統;Transcend NanoTec SPS 間體系統KWQ2024-02-22 查看
510(k) K232345 ATEC 頸後導航碟片準備儀器OLO2023-11-02 查看
510(k) K232504 調校CCX間置系統MAX2023-10-13 查看
510(k) K232044 無敵機器人導航儀器OLO2023-10-06 查看
510(k) K232173 Ascend VBR系統, Ascend NanoTec VBR系統MQP2023-10-06 查看
510(k) K232275 Invictus®脊椎固定系統NKB2023-09-27 查看
510(k) K232097 IdentiTi ALIF 間隙系統OVD2023-09-25 查看
↑