FDA 510(k)

校準間體系

K 號：K243461 · 2025-03-04

決定日期2025-03-04

產品代碼

決定相當於

器材摘要

Calibrate Interbody Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04 under 510(k) number K243461. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Calibrate Interbody Systems?

Calibrate Interbody Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K243461.

When did Calibrate Interbody Systems receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate Interbody Systems received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04, under 510(k) number K243461.

Who is the listed applicant for Calibrate Interbody Systems?

FDA 510(k) 記錄將 Alphatec Spine, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

其他以 Alphatec Spine, Inc. 為申請人之記錄

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