FDA 510(k)

Invictus®脊椎固定系統

K 號：K232275 · 2023-09-27

決定日期2023-09-27

產品代碼NKB

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Invictus® Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K232275. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Invictus® Spinal Fixation System?

Invictus® Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232275.

When did Invictus® Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Invictus® Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K232275.

Who is the listed applicant for Invictus® Spinal Fixation System?

FDA 510(k) 記錄將 Alphatec Spine, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Invictus® Spinal Fixation System?

The FDA product code for Invictus® Spinal Fixation System is NKB.

其他以 Alphatec Spine, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261284Invictus® 小身材脊椎固定系統；Invictus® 2.0 脊椎固定系統 K253216內科手術對齊系統；CONTOUR3D 弯曲系統 K253615無敵帶系統 K252597Valence機器人導航系統；Valence機器人導航儀器（與StealthStation共用）K252842SafeOp 3：神經資訊系統 K251965近端前頸板系統；節段性板金系統（SPS）

查看所有 61 項裝置 →

相關器械（代碼：NKB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K252139肯特羅斯賓 Viktr-MIS® 椎板螺釘系統Rivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ 假骨植入系統SI-BONE, Inc.K262091FRAXION脊椎固定系統Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® 後固定系統搭配NanoACTIV表面技術；RIVA® 髋骨結合固定釘搭配NanoACTIV表面技術Xenix Medical K262828KHEIRON®脊椎固定系統，包括客製化K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO脊椎系統（開放配置）；QUATTRO-GADGET脊椎系統（MIS配置）MANTIZ Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。