FDA 510(k)

超印柔軟假牙紫外線

K 號：K261626 · 2026-08-13

決定日期2026-08-13

產品代碼EBI

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

UltraPrint Flexible Denture UV 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是廣州海格爾斯IMC，有限公司。該公司於 2026-08-13 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261626。該設備被分類於產品代碼 EBI。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

什麼是 UltraPrint Flexible 牙托紫外線消毒器？

UltraPrint Flexible Denture UV 是一種已於 2026-08-13 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。登記申請人是廣州海格爾斯IMC有限公司。510(k)編號為 K261626。

UltraPrint Flexible Denture UV於何時獲得FDA 510(k)許可？

UltraPrint柔軟假牙UV於2026年8月13日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261626。

誰是 UltraPrint Flexible Denture UV 的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將廣州海吉爾IMC，有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？UltraPrint Flexible Denture UV？

FDA產品代碼為UltraPrint柔性牙托UV的是EBI。

其他以 Guangzhou Heygears IMC., Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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