FDA 510(k)

Glidewell™ 牙托基材膠

K 號：K261802 · 2026-08-27

決定日期2026-08-27

產品代碼EBI

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

Glidewell™ 牙托基礎膠是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Prismatik Dentalcraft, Inc.。該產品於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261802。該設備被分類於產品代碼EBI。它已經經過DE諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Glidewell™ 牙托基树脂？

Glidewell™ 牙托基質膠是已獲得FDA 510(k)許可的醫療器材，許可日期為2026年8月27日。列出的申請人是Prismatik Dentalcraft, Inc.。510(k)編號為K261802。

Glidewell™ 牙托基礎樹脂於何時獲得FDA 510(k)許可？

Glidewell™ 牙托基座树脂於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261802。

誰是Glidewell™ 牙托基礎膠的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Prismatik Dentalcraft, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Glidewell™ 牙托基礎樹脂的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Glidewell™ 牙托基礎樹脂的是EBI。

其他以 Prismatik Dentalcraft, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：EBI）

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官方來源

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