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Prismatik Dentalcraft, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 37 products

器材總數37
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261802 Glidewell™ 牙托基材膠EBI2026-08-27 查看
510(k) K262239 Obsidian® 压克力壓克力超過鎂鋁EIH2026-07-30 查看
510(k) K254283 BruxZir® 遮光 16 PLUSEIH2026-01-30 查看
510(k) K252582 Inclusive® 钛金牙根座，相容於：Camlog® CONELOG® 植牙系統，Dentium® NR Line 植牙系統NHA2025-11-18 查看
510(k) K252446 BruxZir® 現在EIH2025-09-03 查看
510(k) K250302 彈性局部樹脂EBI2025-06-25 查看
510(k) K242564 可蒸氣滅菌卡匣 (Glidewell HT™ 植入導引外科工具包, Glidewell HT™ 植入外科工具包, Glidewell™ 假牙工具包)KCT2025-03-21 查看
510(k) K250223 BruxZir® 齒科美學 NOWEIH2025-02-25 查看
510(k) K241493 Glidewell™ 3DP 牙托基材膠EBI2024-09-12 查看
510(k) K240240 Inclusive® 钛金牙根座，與以下產品相容：Keystone® 齒科 PrimaConnex®、Neodent® GM、Straumann® BLX、Implant Direct® Legacy®、Implant Direct® InterActive®、Implant Direct® RePlant®牙植系統NHA2024-07-12 查看
510(k) K231940 BruxZir® 現今 SRCNHA2024-05-15 查看
510(k) K240882 BruxZir® 醫療設備規範文本翻譯： BruxZir® 醫美設備EIH2024-05-01 查看
510(k) K240574 BruxZir® 閃耀EIH2024-03-20 查看
510(k) K231529 雲點快速設計臥椅PNP2024-03-14 查看
510(k) K234014 Obsidian® NOWEIH2024-02-27 查看
510(k) K231097 Inclusive® 钛金牙根座，相容於：Neoss® ProActive® 窄版、Neoss® ProActive® 标準版、MIS® SEVEN®、Zimmer® Eztetic® 假牙系統NHA2023-11-14 查看
510(k) K233434 Silent Nite® 睡眠呼吸器配Glidewell Hinge™ (SNGLHG)LRK2023-11-14 查看
510(k) K223496 Inclusive® 钛金牙根座，相容於：Straumann® 骨水平SC，BioHorizons® 塔形內置，MIS® C1 牙根系統NHA2023-09-26 查看
510(k) K231347 BruxZir™ 颜色效果染液EIH2023-06-09 查看
510(k) K230262 BruxZir™ 齿尖著色液EIH2023-05-16 查看
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