FDA 510(k)

Obsidian® 压克力壓克力超過鎂鋁

K 號：K262239 · 2026-07-30

決定日期2026-07-30

產品代碼EIH

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

Obsidian® 压克力壓印過氧化鋁礦設備名稱列於此FDA 510(k)記錄中。列出的申請人是Prismatik Dentalcraft, Inc.。該設備於2026-07-30獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262239。該設備被分類於產品代碼EIH。它已經經過DE諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Obsidian®壓力過濾氧化鋁礦？

Obsidian® 压克力超矽酸鹽是已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月30日。列出的申請人是Prismatik Dentalcraft, Inc.。510(k)編號為K262239。

Obsidian® Press Over Zirconia 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Obsidian® Press Over Zirconia 於 2026-07-30 獲得 FDA 510(k) 許可，其 510(k) 編號為 K262239。

誰是Obsidian® Press Over Zirconia的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Prismatik Dentalcraft, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為Obsidian® Press Over Zirconia是什麼？

FDA產品代碼為Obsidian® Press Over Zirconia的是EIH。

其他以 Prismatik Dentalcraft, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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