FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid 葛拉西林/替卡西林膠片 (30/30 µg) FPZ60

K 號：K261781 · 2026-07-24

申請人Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)

決定日期2026-07-24

產品代碼JTN

諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261781。該設備被分類於產品代碼 JTN 下。它已經經過 MI 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

What is the Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60?

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disk (30/30 µg) FPZ60 是一種已於 2026-07-24 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)。510(k)編號為 K261781。

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disk (30/30 µg) FPZ60 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別的？

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disk (30/30 µg) FPZ60 已於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261781。

誰是Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.) 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60？

FDA產品代碼為Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60的是JTN。

其他以 Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.) 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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