HardyDisk AST 蓋培南 10µg (TBP10)
K 號：K262113 · 2026-08-20
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器材摘要
HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Hardy Diagnostics。它在 2026-08-20 獲得了 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262113。該設備被分類在產品代碼 JTN 下。它已經經過 MI 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
什麼是HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)？
HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10) 是一種已於2026年08月20日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Hardy Diagnostics。510(k)編號為K262113。
HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10) 於何時獲得FDA 510(k)許可？
HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10) 已於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262113。
誰是 HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10) 的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Hardy Diagnostics 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)？
FDA產品代碼為HardyDisk AST Tebipenem 10µg（TBP10）的代碼是JTN。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hardy Diagnostics 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：JTN）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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