HardyDisk 阿茲特隆胺/阿維巴坦 30/20µg (AZA50)
K 號：K250454 · 2025-05-15
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器材摘要
HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K250454. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50)?
HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K250454.
When did HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50) receive FDA 510(k) clearance?
HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K250454.
Who is the listed applicant for HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50)?
FDA 510(k) 記錄將 Hardy Diagnostics 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50)?
The FDA product code for HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50) is JTN.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：JTN）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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