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FDA 510(k)

Cerasmart Forte

K 號:K262202 · 2026-09-10

決定日期2026-09-10
產品代碼EBF
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

Cerasmart Forte 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 GC America, Inc.。該產品於 2026-09-10 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262202。該設備被分類於產品代碼 EBF 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什么是Cerasmart Forte?

Cerasmart Forte 是一種已於 2026-09-10 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 GC America, Inc.。510(k)編號為 K262202。

Cerasmart Forte 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

Cerasmart Forte 已於 2026-09-10 通過 FDA 510(k) 識別,識別編號為 K262202。

誰是Cerasmart Forte的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 GC America, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Cerasmart Forte的FDA產品代碼是什麼?

Cerasmart Forte 的 FDA 產品代碼為 EBF。

相關臨床試驗

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其他以 GC America, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:EBF)

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