FDA 510(k)

流動性修復材質（KP-Flow LF，KP-Flow MF，KP-Flow HF）

K 號：K261695 · 2026-08-31

申請人Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.

決定日期2026-08-31

產品代碼EBF

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

流動修復材料（KP-Flow LF、KP-Flow MF、KP-Flow HF）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是桂林凱文彼得科技有限公司。該公司於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261695。該設備被分類於產品代碼EBF。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是流動性恢復材料（KP-Flow LF、KP-Flow MF、KP-Flow HF）？

流動修復材質（KP-Flow LF、KP-Flow MF、KP-Flow HF）是一款已於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是桂林凱文彼得科技有限公司。510(k)編號為K261695。

Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

流動修復材料（KP-Flow LF、KP-Flow MF、KP-Flow HF）於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261695。

誰是Flowable Restorative Material（KP-Flow LF、KP-Flow MF、KP-Flow HF）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將桂林凱文彼得科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？Flowable Restorative Material（KP-Flow LF、KP-Flow MF、KP-Flow HF）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Flowable Restorative Material（KP-Flow LF、KP-Flow MF、KP-Flow HF）的是EBF。

其他以 Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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