Core·it雙用式醫療設備規範文本
K 號：K262982 · 2026-09-21
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器材摘要
Core·it Dual 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Spident Co., Ltd.。該設備於 2026-09-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262982。該設備被分類於產品代碼 EBF 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
Core·it Dual 是什麼？
Core·it Dual 是一種醫療設備，於 2026-09-21 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Spident Co., Ltd.。510(k) 號碼為 K262982。
Core·it Dual 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
Core·it Dual 已於 2026-09-21 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262982。
誰是Core·it Dual的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Spident Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Core·it Dual 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Core·it Dual的是EBF。
其他以 Spident Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：EBF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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