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FDA 510(k)

Vioseal X

K 號:K262050 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11
產品代碼KIF
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

Vioseal X 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Spident Co., Ltd.。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262050。該設備被分類於產品代碼 KIF 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

Vioseal X 是什麼?

Vioseal X 是一款醫療設備,於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別許可。列出的申請人是 Spident Co., Ltd.。510(k) 號碼為 K262050。

Vioseal X 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

Vioseal X received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K262050.

誰是Vioseal X的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Spident Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Vioseal X的FDA產品代碼是什麼?

Vioseal X 的 FDA 產品代碼為 KIF。

相關臨床試驗

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其他以 Spident Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:KIF)

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官方來源

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