FDA 510(k)

NeoPEX™ 預混充填膠

K 號：K253909 · 2026-09-04

決定日期2026-09-04

產品代碼KIF

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

NeoPEX™ 預混充填膠是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是NuSmile, Ltd.。該產品於2026-09-04獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253909。該設備被分類於產品代碼KIF。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是NeoPEX™預混灌封填充膠？

NeoPEX™ 預混充填膠是於2026年09月04日獲得FDA 510(k)許可的醫療器材。登記申請人是NuSmile, Ltd.。510(k)編號為K253909。

NeoPEX™ 預混充填膠於何時獲得FDA 510(k)許可？

NeoPEX™ 預混充填膠體於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253909。

誰是NeoPEX™預混封堵膠的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 NuSmile, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？NeoPEX™ 預混充填膠？

FDA產品代碼為NeoPEX™預混灌封膠的為KIF。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。