FDA 510(k)

鈣氫氧化臨時填充材質（KP-Cal）

K 號：K261514 · 2026-08-25

申請人Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.

決定日期2026-08-25

產品代碼KIF

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

鈣氫氧化臨時填充材質（KP-Cal）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是桂林凱文彼得科技有限公司。該公司於2026年8月25日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261514。該設備被分類於產品代碼KIF。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是氫氧化鈣臨時填充材質（KP-Cal）？

鈣氫氧化臨時填充材質（KP-Cal）是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療器材，許可日期為2026年8月25日。登記申請人是桂林凱文彼得科技有限公司。510(k)編號為K261514。

KP-Cal 氢氧化鈣臨時填充材質於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

鈣氫氧化臨時填充材質（KP-Cal）於2026年8月25日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261514。

誰是鈣氫氧化臨時填充材質（KP-Cal）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將桂林凱文彼得科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？對於鈣氫氧化臨時填充材質（KP-Cal）？

FDA產品代碼為氫氧化鈣臨時填充材質（KP-Cal）的是KIF。

其他以 Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261047牙科二極雷射設備（雷射筆）K261695流動性修復材質（KP-Flow LF，KP-Flow MF，KP-Flow HF）K261415注射式根管封閉劑（KP-Root SP）

相關器械（代碼：KIF）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ 預混充填膠NuSmile, Ltd.K261415注射式根管封閉劑（KP-Root SP）Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation K251465根管修復材質（nRoot BP）Enpuno Biotechnology Co., Ltd.

官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。