FDA 510(k)

Profisil 免費

K 號：K262243 · 2026-09-03

決定日期2026-09-03

產品代碼LBH

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

Profisil Free 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Kettenbach GmbH & Co. KG。該公司於 2026-09-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262243。該設備被分類於產品代碼 LBH 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是Profisil Free？

Profisil Free 是一款醫療設備，於 2026-09-03 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Kettenbach GmbH & Co. KG。510(k) 號碼為 K262243。

Profisil Free 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Profisil Free 已於 2026-09-03 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K262243。

誰是Profisil Free的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將Kettenbach GmbH & Co. KG列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Profisil Free 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Profisil Free的是LBH。

其他以 Kettenbach GmbH & Co. KG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：LBH）

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官方來源

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