視牙修復底漆
K 號：K191523 · 2019-10-09
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器材摘要
Visalys Restorative Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K191523. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Visalys Restorative Primer?
Visalys Restorative Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K191523.
When did Visalys Restorative Primer receive FDA 510(k) clearance?
Visalys Restorative Primer received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K191523.
Who is the listed applicant for Visalys Restorative Primer?
FDA 510(k) 記錄將Kettenbach GmbH & Co. KG列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Visalys Restorative Primer?
The FDA product code for Visalys Restorative Primer is KLE.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Kettenbach GmbH & Co. KG 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：KLE）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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