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FDA 510(k)

dS足踝16通道1.5T；dS足踝16通道3.0T；dS高解析手/腕16通道1.5T；dS高解析手/腕16CH 3.0T；dS小型 extremity 16通道1.5T；dS小型 extremity 16通道3.0T

K 號：K262294 · 2026-07-24

申請人Philips Medical Systems Nederland B.V.
決定日期2026-07-24
產品代碼MOS
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

dS FootAnkle 16Ch 1.5T；dS FootAnkle 16Ch 3.0T；dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T；dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T；dS Small Extremity 16Ch 1.5T；dS Small Extremity 16Ch 3.0T 為本 FDA 510(k) 記錄中所列設備名稱。所列申請人是 Philips Medical Systems Nederland B.V.。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262294。該設備被分類於產品代碼 MOS 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

dS FootAnkle 16Ch 1.5T; dS FootAnkle 16Ch 3.0T; dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T; dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T; dS Small Extremity 16Ch 1.5T; dS Small Extremity 16Ch 3.0T 是什麼？

dS FootAnkle 16Ch 1.5T；dS FootAnkle 16Ch 3.0T；dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T；dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T；dS Small Extremity 16Ch 1.5T；dS Small Extremity 16Ch 3.0T 是一種已於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。所列申請人是 Philips Medical Systems Nederland B.V.。510(k) 號碼為 K262294。

dS FootAnkle 16Ch 1.5T；dS FootAnkle 16Ch 3.0T；dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T；dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T；dS Small Extremity 16Ch 1.5T；dS Small Extremity 16Ch 3.0T是何時獲得FDA 510(k)許可的？

dS FootAnkle 16Ch 1.5T；dS FootAnkle 16Ch 3.0T；dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T；dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T；dS Small Extremity 16Ch 1.5T；dS Small Extremity 16Ch 3.0T 已於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K262294。

誰是dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0T的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Philips Medical Systems Nederland B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

dS FootAnkle 16Ch 1.5T; dS FootAnkle 16Ch 3.0T; dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T; dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T; dS Small Extremity 16Ch 1.5T; dS Small Extremity 16Ch 3.0T 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0T的是MOS。

相關臨床試驗

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