免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF

K 號：K262419 · 2026-08-14

申請人Cerenovus, Inc.
決定日期2026-08-14
產品代碼HCG
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Cerenovus, Inc.。它於2026-08-14獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262419。該設備被分類於產品代碼HCG。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：實質上相當。

常見問題

MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF?)

MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF) 是一種已於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。所列申請人是Cerenovus, Inc.。510(k)編號為K262419。

MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF) 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME 已於 2026-08-14 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K262419。

誰是MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF？的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Cerenovus, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF？

FDA產品代碼為MICRUSFRAME (MFR100202)；MICRUSFRAME (MFR100253)；MICRUSFRAME (MFR100305)；MICRUSFRAME (MFR100356)；MICRUSFRAME (MFR100407)；MICRUSFRAME (MFR100412)；MICRUSFRAME (MFR100509)；MICRUSFRAME (MFR100517)；MICRUSFRAME (MFR100611)；MICRUSFRAME (MFR100626)；MICRUSFRAME (MFR100713)；MICRUSFRAME (MFR100730)；MICRUSFRAME (MFR100816)；MICRUSFRAME (MFR100829)；MICRUSFRAME (MFR140225)；MICRUSFRAME (MFR140303)；MICRUSFRAME (MFR140304)；MICRUSFRAME (MFR140306)；MICRUSFRAME (MFR140406)；MICRUSFRAME (MF是HCG。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Cerenovus, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262398CEREGLIDE 57 中間導管；Cerenovus 吸引管組K251828CEREGLIDE 71 管道系統；Cerenovus 吸引管路組K241244CEREGLIDE 42 中間導管；CEREGLIDE 57 中間導管K241221CEREGLIDE 42 中間導管；CEREGLIDE 57 中間導管；Cerenovus 吸引管路組K233982CEREGLIDE 92 管道系統K233988Cerenovus 大孔內管；Cerenovus 吸引管路組

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相關器械（代碼：HCG）

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K261772目標Xtra可拆式線圈Stryker NeurovscularK260351Numen™ 赫利亞栓塞系統；NumenFR™ 分離系統MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.K254221Optima 結構系統（OptiOne 結構系統）Balt USA, LLCK252694目標可拆式線圈Stryker NeurovascularK251832InZone IST 分離系統；IZDS 連接線Stryker NeurovascularK252700Optima 結構系統（Optima 包裝結構系統）Balt USA, LLC

官方來源

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