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FDA 510(k) 許可

由 MedTracker 追蹤的 510(k) 許可裝置

DQO 2026-05-28

生物優質肺動脈監測導管（TD2502NF、TD2502NGF、TD2502NDF、TD2502NCF、TD2502NCGF、TD2502NDGF、TD2502NDCF、TD2502NDCGF、TD2502NXCF、TD2502NDXF、TD2502NXCGF、TD2502NDXGF、TD2502NDXCF、TD2502NDXCGF、TD2502-110NF、TD2502-110NGF、TD2502-110NDF、TD2502-110NCF、TD2502-110NDGF、TD2502-110NDCF、TD2502-110NCGF、TD2502-110NDCGF、TD2502-110NXF、TD2502-110NXGF、TD2502-110NDXF、TD2502-110NXCF、TD2502-110NDXGF、TD2502-110NDXCF，TD2502-110NXCGF，TD2502-110NDXCGF，TD2602NF，TD2602N）

申請人 Bioptimal International Pte. , Ltd.

K 編號 K252702

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第 98 頁，共 2763 頁

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