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FDA 510(k) 許可

由 MedTracker 追蹤的 510(k) 許可裝置

IYN 2026-05-26

LOGIQ e 医療設備規範文本 LOGIQ e 医療設備之規範性文件，請參考以下內容： 公司名稱：[公司名稱] 產品名稱：LOGIQ e 美國食品藥品管理局（FDA）許可文號：[許可文號] 510(k)許可：[510(k)許可文號] PMA許可：[PMA許可文號] 臨床試驗登錄號（NCT）：[NCT號碼] PubMed ID（PMID）：[PMID號碼] 識別碼：[識別碼] 相關網址：[URL] 請遵守以下政策：medical-regulatory-v1

申請人 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

K 編號 K260398

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IYN 2026-05-22

SonoPort系列數字彩色多普勒超聲系統（SonoPort 1、SonoPort 1 Exp、SonoPort 1 Pro、SonoPort 1 Elite、SonoPort 1 Plus、SonoPort 2、SonoPort 2 Exp、SonoPort 2 Pro、SonoPort 2 Elite、SonoPort 2 Plus、SonoPort 3、SonoPort 3 Exp、SonoPort 3 Pro、SonoPort 3 Elite、SonoPort 3 Plus、SonoPort 4、SonoPort 4 Exp、SonoPort 4 Pro、SonoPort 4 Elite、SonoPort 4 Plus、SonoPort 5、SonoPort 5 Exp、SonoPort 5 Pro、SonoPort 5 Elite、SonoPort 5 Plus、SonoPort 6、SonoPort 6 Exp、SonoPort 6）

申請人 CHISON Medical Technologies Co., Ltd.

K 編號 K253949

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第 100 頁，共 2763 頁

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