FDA PMA 核准

KIT, DNA偵測，人類乳突病毒

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P190028

類別 3

臨時非滾輪式左心輔助血泵

申請人 Abiomed, Inc.

PMA 編號 P140003

類別 3

植入式，皮內，用於美容用途

申請人 Croma-Pharma GmbH

PMA 編號 P250021

類別 3

Immunohistochemistry Assay, Antibody

申請人 Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

PMA 編號 P250031

心臟瓣膜，機械式

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P810002

類別 3

系統，內血管移植物，動靜脈（AV）透析通路狭窄治療

申請人 Merit Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P240023

類別 3

針對股動脈表層的支架

申請人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 編號 P070014

類別 3

系統，內血管移植物，動靜脈（AV）透析通路狭窄治療

申請人 C.R. Bard, Inc.

PMA 編號 P170042

類別 3

支架，髂靜脈

申請人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 編號 P180037

類別 3

透皮測試用於評估腎小球濾過率

申請人 Medibeacon, Inc.

PMA 編號 P230019

類別 3

系統，大腸直腸瘜肉，DNA甲基化和血紅素檢測

申請人 Exact Sciences Corporation

PMA 編號 P130017

類別 3

肺動脈瓣置換器，經皮植入

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P140017

類別 f