FDA PMA 核准

PMA 2026-06-05

支架，頸動脈

申請人 Cordis US Corporation

PMA 編號 P030047

類別 3

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PMA 2026-06-05

支架，冠狀

申請人 Biotronik AG

PMA 編號 P160003

類別 3

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PMA 2026-06-05

經心臟隔膜閉塞器（心房）

申請人 Occlutech Holding AG

PMA 編號 P200032

類別 3

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PMA 2026-06-05

刺激器，脊髓，完全植入式，用於疼痛緩解

申請人 Biotronik Nro, Inc.

PMA 編號 P210037

類別 3

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PMA 2026-06-05

設備，止血，血管

申請人 Cyndrx, LLC

PMA 編號 P230038

類別 3

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PMA 2026-06-04

系統，測試，HER-2/NEU，免疫組織化化學染色

申請人 Leica Biosystems

PMA 編號 P090015

類別 3

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PMA 2026-06-04

眼內壓降低植入式装置

申請人 Alcon Research, LLC

PMA 編號 P170034

類別 3

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PMA 2026-06-04

植入式，可吸收，用於關節軟骨修復

申請人 Smith and Nephew, Inc.

PMA 編號 P210034

類別 3

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PMA 2026-06-03

植入式，聽力，活躍，中耳，完全植入式

申請人 Envoy Medical Corporation

PMA 編號 P090018

類別 3

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PMA 2026-06-03

眼內鏡

申請人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 編號 P990080

類別 3

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PMA 2026-06-03

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Endologix, LLC

PMA 編號 P120006

類別 3

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PMA 2026-06-03

藥物釋放永久性右心室（RV）或右心房（RA）起搏器電極

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P960004

類別 3

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