FDA PMA 核准

PMA 2026-06-24

人工義肢，手指，半限制性，金屬/聚合物

申請人 Keri Medical SA

PMA 編號 P240020

類別 3

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PMA 2026-06-24

ASSAY, 酶聯免疫吸附，B19 痘病毒 IGM

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P250039

類別 3

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PMA 2026-06-23

設備，止血，血管

申請人 Cordis US Corporation

PMA 編號 P100013

類別 3

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PMA 2026-06-22

系統，內血管移植物，動靜脈（AV）透析通路狭窄治療

申請人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 編號 P130029

類別 3

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PMA 2026-06-22

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Heartsine Technologies, Ltd.

PMA 編號 P160008

類別 3

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PMA 2026-06-22

常溫保存系統用於移植最初不接受的捐贈者肺臟

申請人 Lung Bioengineering, Inc.

PMA 編號 P240033

類別 3

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PMA 2026-06-18

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Bolton Medical, Inc.

PMA 編號 P190015

類別 3

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PMA 2026-06-18

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Bolton Medical, Inc.

PMA 編號 P200045

類別 3

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PMA 2026-06-18

刺激器，舌下神經，植入式，呼吸中止

申請人 LivaNova USA, Inc.

PMA 編號 P250013

類別 3

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PMA 2026-06-18

測試食道靜脈曲张

申請人 Hepquant, LLC

PMA 編號 P220016

類別 3

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PMA 2026-06-16

脂質蛋白，低密度，移除

申請人 Kaneka Pharma America Corp.

PMA 編號 P910018

類別 3

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PMA 2026-06-16

髂蓋覆蓋支架，動脈

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P160021

類別 3

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