FDA PMA 核准

PMA 2026-07-06

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Guardant Health, Inc.

PMA 編號 P250027

類別 3

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PMA 2026-07-02

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Caris Life Sciences

PMA 編號 P240010

類別 3

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PMA 2026-07-01

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P910077

類別 3

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PMA 2026-07-01

數位乳房斷層掃描

申請人 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

PMA 編號 P140011

類別 3

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PMA 2026-07-01

AGENT，BULKING，注射用胃腸泌尿科用

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P170023

類別 3

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PMA 2026-07-01

雷射系統

申請人 Carl Zeiss Meditec, Inc.

PMA 編號 P060004

類別 3

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PMA 2026-07-01

內血管系統用於治療胸腹及副腎動脈瘤病變

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P230023

類別 3

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PMA 2026-07-01

電子腫瘤治療場，用於非小細胞肺癌

申請人 Novocure, GmbH

PMA 編號 P230042

類別 3

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PMA 2026-07-01

低電場治療胰腺癌發生器

申請人 Novocure, GmbH

PMA 編號 P250034

類別 3

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PMA 2026-06-30

經皮性心房顫動消融針，用於治療不可逆電子擴散下的心房顫動

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P230017

類別 3

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PMA 2026-06-29

刺激器，脊髓，完全植入式，用於疼痛緩解

申請人 Saluda Medical Pty, Ltd.

PMA 編號 P190002

類別 3

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PMA 2026-06-26

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P950022

類別 3

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