FDA PMA 核准

PMA 2026-07-09

藥物釋放周邊經皮腔內血管成形術導管

申請人 Lutonix

PMA 編號 P130024

類別 3

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PMA 2026-07-09

人工心臟

申請人 Syncardia Systems, LLC

PMA 編號 P030011

類別 3

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PMA 2026-07-09

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P170006

類別 3

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PMA 2026-07-09

藥物涂層週邊經皮腔內血管成形術導管

申請人 Lutonix

PMA 編號 P170003

類別 3

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PMA 2026-07-09

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P190023

類別 3

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PMA 2026-07-09

栓塞劑，血管

申請人 Sirtex Medical, Inc.

PMA 編號 P220020

類別 3

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PMA 2026-07-09

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 JenaValve Technology, Inc.

PMA 編號 P250024

類別 3

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PMA 2026-07-08

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P020004

類別 3

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PMA 2026-07-08

眼內鏡

申請人 Alcon Laboratories, Inc.

PMA 編號 P930014

類別 3

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PMA 2026-07-07

支架，頸動脈

申請人 MicroVention, Inc.

PMA 編號 P210030

類別 3

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PMA 2026-07-06

鏡頭，多焦距眼內鏡

申請人 Alcon Research, Ltd.

PMA 編號 P040020

類別 3

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PMA 2026-07-06

主動脈支架

申請人 NuMED, Inc.

PMA 編號 P150028

類別 3

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