FDA PMA 核准

PMA 2026-07-21

心臟節律器，單心房，感測驅動，可植入式

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P970013

類別 3

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PMA 2026-07-21

內顱內動脈瘤血流導向器

申請人 Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular

PMA 編號 P100018

類別 3

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PMA 2026-07-21

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P140033

類別 3

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PMA 2026-07-21

光源系統，診斷內視鏡

申請人 KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.

PMA 編號 P050027

類別 3

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PMA 2026-07-21

感測器，葡萄糖，侵入式

申請人 Medtronic Minimed

PMA 編號 P160007

類別 3

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PMA 2026-07-21

人工生殖器，睪丸

申請人 Coloplast Corp.

PMA 編號 P020003

類別 3

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PMA 2026-07-21

感測器，葡萄糖，侵入式，自動胰島素輸送系統之組成部件

申請人 Medtronic Minimed, Inc.

PMA 編號 P250012

類別 3

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PMA 2026-07-16

針對股動脈的支架

申請人 Terumo Medical Corporation

PMA 編號 P140002

類別 3

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PMA 2026-07-16

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 ZOLL Medical Corporation

PMA 編號 P160015

類別 3

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PMA 2026-07-16

穿戴式自動外部除颤器

申請人 Kestra Medical Technologies, Inc.

PMA 編號 P200037

類別 3

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PMA 2026-07-15

分隔用於治療目的，膜自動血細胞/血漿

申請人 Vantive US Healthcare, LLC

PMA 編號 P830063

類別 3

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PMA 2026-07-15

Agent, absorbable hemostatic, non-collagen based

申請人 Davol, Inc.

PMA 編號 P050038

類別 3

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