FDA PMA 核准

更換心臟瓣膜

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P860057

類別 3

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P150036

類別 3

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P150048

類別 3

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 W. L. Gore and Associates, Inc.

PMA 編號 P200030

類別 3

支架，頸動脈

申請人 Contego Medical, Inc.

PMA 編號 P240009

類別 3

人工瓣膜，二尖瓣，經皮植入

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P250019

類別 3

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 編號 P810031

類別 3

Agent, absorbable hemostatic, non-collagen based

申請人 ETHICON, Inc.

PMA 編號 N12159

類別 3

心臟瓣膜，機械式

申請人 Corcym S.r.l.

PMA 編號 P900060

類別 3

多分析測試系統，具有演算法分析功能，用於檢測前列腺癌

申請人 Cleveland Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P200048

類別 3

未知裝置

申請人 Biomet Microfixation, Inc.

PMA 編號 P020016

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Ibsa Institut Biochimique SA

PMA 編號 P110005

類別 3