FDA PMA 核准

PMA 2026-07-23

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P110042

類別 3

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PMA 2026-07-23

心臟節律發生器，起搏器，可植入式，具有心臟同步化（CRT-P）功能

申請人 Guidant Corp.

PMA 編號 P030005

類別 3

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PMA 2026-07-23

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P150012

類別 3

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PMA 2026-07-23

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 N970003

類別 3

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PMA 2026-07-23

眼內鏡

申請人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 編號 P980040

類別 3

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PMA 2026-07-22

導管，經皮腔內冠狀動脈成形術（PTCA），切割/劃痕

申請人 Goodman Co., Ltd.

PMA 編號 P230026

類別 3

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PMA 2026-07-21

自動胰島素劑量，閾值暫停

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P120010

類別 3

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PMA 2026-07-21

自動胰島素劑量，閾值暫停

申請人 Medtronic Minimed

PMA 編號 P150001

類別 3

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PMA 2026-07-21

人工乳房，非充氣式，內置，矽膠填充

申請人 Mentor Worldwide, LLC

PMA 編號 P060028

類別 3

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PMA 2026-07-21

心臟節律發生器，起搏器，可植入式，具有心臟同步化（CRT-P）功能

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P030035

類別 3

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PMA 2026-07-21

可植入式起搏器 輸出器

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P880086

類別 3

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PMA 2026-07-21

人工乳房，非充氣式，內置，矽膠填充

申請人 Mentor Corp.

PMA 編號 P030053

類別 3

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