FDA PMA 核准

PMA 2026-07-15

膠，外科，動脈

申請人 Cryolife, Inc.

PMA 編號 P010003

類別 3

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PMA 2026-07-15

膠粘劑，硬膜

申請人 Stryker Leibinger GmbH & Co KG

PMA 編號 P130014

類別 3

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PMA 2026-07-15

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

申請人 C.R. Bard, Inc.

PMA 編號 P800002

類別 3

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PMA 2026-07-15

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

申請人 Davol Inc., Sub. C. R. Bard, Inc.

PMA 編號 N17600

類別 3

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PMA 2026-07-15

常溫保存系統用於移植最初不接受的捐贈者肺臟

申請人 Traferox Technologies, Inc.

PMA 編號 P250025

類別 3

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PMA 2026-07-14

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 ZOLL Medical Corporation

PMA 編號 P160022

類別 3

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PMA 2026-07-14

延遠焦距眼內鏡

申請人 Acu Focus, Inc.

PMA 編號 P210005

類別 3

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PMA 2026-07-14

頭電療治療儀用於治療抑鬱症

申請人 Flow Neuroscience AB

PMA 編號 P230024

類別 3

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PMA 2026-07-13

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P210032

類別 3

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PMA 2026-07-13

設備，熱消融，子宮內膜

申請人 Microcube, LLC

PMA 編號 P230002

類別 3

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PMA 2026-07-10

針對股動脈表層的支架

申請人 Medtronic Vascular, Inc.

PMA 編號 P110023

類別 3

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PMA 2026-07-10

支架，頸動脈

申請人 Medtronic Vascular, Inc.

PMA 編號 P060001

類別 3

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