FDA PMA 核准

PMA 2026-05-28

用於眼睛內部施加壓力於脫落的網膜之氣體

申請人 Alcon Research, LLC

PMA 編號 P220030

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-26

系統，內血管移植物，動靜脈（AV）透析通路狭窄治療

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P130006

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-26

針對股動脈表層的支架

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P040037

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-26

組織膠，用於腦動靜脈畸形栓塞治療

申請人 Cerenovus, Inc.

PMA 編號 P990040

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-26

飛秒雷射系統用於屈光矯正

申請人 Carl Zeiss Meditec, Inc.

PMA 編號 P150040

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-22

人工脊椎，棘突間隔/板

申請人 Companion Spine France

PMA 編號 P110008

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-21

藥物涂層週邊經皮腔內血管成形術導管

申請人 Medtronic Vascular, Inc.

PMA 編號 P190008

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-21

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Philips Medical Systems

PMA 編號 P180028

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-21

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Philips Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P160028

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-20

阿片類使用障礙遺傳風險變異檢測系統及收集套件

申請人 AutoGenomics, Inc.

PMA 編號 P230032

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-18

淋巴節定位系統，用於哨兵針穿刺術過程中

申請人 Endomagnetics Ltd.,

PMA 編號 P160053

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-05-15

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P830060

類別 3

查看詳情 →