国家药监局公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定》修订意见，拟进一步规范出口流程
国家药监局就《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》公开征求意见，支持医疗器械出口贸易，完善服务型事项管理。...
Fasikl Corporation
Fasikl Corporation 是美国神经AI企业，专注于通过可穿戴设备和神经-计算机接口系统为运动障碍和瘫痪患者提供个性化治疗方案。...
Fasikl 获得 FDA 批准用于治疗震颤的可穿戴腕带
Fasikl 的 Felix NeuroAI 腕带获得 FDA 510(k) 许可，用于治疗特发性震颤，提供非侵入性、个性化治疗，通过云端 AI 平台动态调整刺激，显著改善患者日常活动能力。计划今年在...
脑电图（EEG）设备市场收入预计到2033年将达到33亿美元
脑电图（EEG）设备市场预计从2025年的15.2亿美元增长至2033年的33.1亿美元，年复合增长率为10.24%。市场增长主要受神经性疾病患病率增加及非侵入性监测技术需求推动，亚太地区预计增长最快...
多家国际医疗器械厂商发布产品召回信息，涉及呼吸机、监护仪及内窥系统
国家药监局发布7月2日医疗器械召回通告，多家国际企业主动召回产品，虽未流入中国市场，但涉及多个高风险设备。...
![飞利浦（Philips)与美敦力(Medtronic)扩大患者监测合作]()
飞利浦（Philips)与美敦力(Medtronic)扩大患者监测合作
飞利浦与美敦力通过新的多年协议扩大合作，将先进患者监测解决方案推向市场，首先针对北美市场并计划全球扩展，同时确保技术的临床验证和网络安全性。...
Carthera
Carthera 是法国神经医疗设备创新公司，专注于通过 SonoCloud 超声系统打开心血脑屏障，用于脑肿瘤等疾病治疗。...
![Carthera 的超声系统获得 EMA 作为孤儿医疗器械的认可]()
Carthera 的超声系统获得 EMA 作为孤儿医疗器械的认可
Carthera 的 SonoCloud 超声系统获得 EMA 孤儿医疗器械认可，旨在帮助暂时打开血脑屏障，增强药物疗效。EMA 的支持将助力 Carthera 的临床开发策略及 CE 认证申请。...
深圳晶泰科技有限公司
深圳晶泰科技专注量子物理与AI融合，构建自动化实验平台，为全球药物研发与新材料领域提供技术支持，合作客户超300家。...
辉瑞(Pfizer)扩展与晶泰科技(XtalPi)的AI驱动小分子发现合作
辉瑞(Pfizer)与晶泰科技(XtalPi)扩大合作，利用AI技术提升小分子药物发现的效率和准确性，双方将通过XtalPi的XFEP平台开发更精准的预测模型，加速新药研发。...
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