国家药监局发布含光源近视控制与弱视治疗类医疗器械分类界定指导原则
国家药监局发布指导原则，明确含光源用于近视控制和弱视治疗类产品的管理属性及分类，涉及LED与激光产品，强化监管保障患者安全，自2025年7月11日起施行。...
Piccolo Medical, Inc.
Piccolo Medical 是专注导管定位技术的美国初创企业，SmartPICC 系统融合 ECG 与离子稀释技术，提升 PICC 安全性与效率。...
Piccolo Medical, Inc. 获 FDA 批准上市第二代 SmartPICC® 技术
Piccolo第二代SmartPICC获FDA批准，可实时心电导航定位，免胸片，提升PICC置管安全与效率，已携手Spectrum Vascular北美独家销售。...
Caranx Medical 获得 FDA 许可，推出 AI 心脏瓣膜导航软件
Caranx TAVIPILOT Soft 获 FDA 许可，术中实时 AI 导航 TAVI，提升瓣膜定位精度，有望扩大欧美约 140 万未治患者受益范围。...
Imperative Care, Inc.
Imperative Care 专注于中风与血管疾病治疗，拥有Zoom全流程取栓系统，已完成近5亿美元融资并重组为四大业务单元。...
Proximie Limited
Proximie 通过AR与AI技术打造全球数字手术协作平台，服务50+国家医院，推动远程手术教学与医疗数字化。...
全球医疗技术平台 Proximie 携手美国创新卒中企业 Imperative Care，共同推进机器人取栓系统开发
全球手术室数字化平台 Proximie 携手 Imperative Care，将 SDK 内嵌于 Telos 机器人取栓平台，实现远程与现场卒中手术实时数据共享，加速机器人治疗系统开发，扩大全球卒中救...
Axiom Health
Axiom Health 提供专注于医疗器械行业的数据分析平台和市场准入服务，助力企业优化战略与增长决策。...
美敦力LigaSure机器人血管闭合装置获 CE 标志
美敦力 LigaSure 血管闭合装置获 CE 认证，赋能 Hugo 机器人，扩展欧洲妇科、泌尿及普外科手术应用；预计 2026 财年登陆美国。...
![早期警报：碧迪BD 输液器性能问题]()
早期警报：碧迪BD 输液器性能问题
BD 公司部分输液泵装置存在性能问题，FDA 已发布预警，建议用户采取相应措施降低风险，目前尚未收到严重伤害或死亡报告。...
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