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Piccolo Medical, Inc.

Piccolo Medical, Inc.

MedTechGuide92025-07-16 22:49:35

Piccolo Medical, Inc. 简介

Piccolo Medical, Inc.(中文常译为“皮科洛医疗”)成立于2016年,总部位于美国旧金山,是一家源自 Theranova 医疗器械孵化器的高科技初创企业。公司致力于通过创新技术改善中心静脉导管(CVC)和外周置入中心静脉导管(PICC)定位方式,团队规模小而精,现有员工不足15人。

主营业务与核心技术

公司围绕“导管置管可视化”和“导管尖端定位确认”两大临床难题,构建以下技术平台:

  • SmartPICC® 系统:全球首款结合血管内ECG与离子稀释的PICC实时定位系统,无需X光即可确认导管尖端位置,2021年已获FDA 510(k)许可。

  • ECGuide™ 模块:适用于中心静脉导管(CVC)的ECG导航装置,2024年获FDA批准(K240486),有效降低置管并发症。

  • AI导航算法:内置机器学习模型可实时分析离子稀释波形,提供插管路径建议与尖端定位确认,使平均置管时间缩短至90秒。

市场定位与临床价值

美国每年进行超过300万例PICC置管,约一半未使用实时引导,ICU导管错位率达56%。SmartPICC® 系统能显著降低血栓与导管并发症风险,替代传统X光验证流程,节省时间与成本,并支持与各类主流导管产品兼容,未来将拓展至急性透析及儿科导管场景。

融资与监管进展

  • 融资背景:公司获得 NIH SBIR I&II 阶段总计约640万美元资助,并于2023年完成550万美元B轮融资。

  • 未来规划:正在推进A-1轮与CRP商业试点资金(各300万美元),2025-2026年拟启动B+轮融资(600-1000万美元)。

  • 专利布局:公司拥有三大专利族,核心“离子稀释技术”已在美国、中国、日本获得授权。

联系方式

   地址:218 Mississippi Street, San Francisco, CA 94107, USA
   电话:+1 617-407-1026
   邮箱:info@piccolomedical.com

关键词:Piccolo Medical、SmartPICC、ECGuide、PICC定位、血管内ECG、离子稀释、FDA 510(k)、Theranova孵化器

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