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FDA 510(k)

Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus

K-Nummer: K150476 · 2016-04-15

AntragstellerUzinmedicare Co.
Entscheidungsdatum2016-04-15
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K150476. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus?

Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Uzinmedicare Co.. The 510(k) number is K150476.

When did Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus receive FDA 510(k) clearance?

Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K150476.

Who is the listed applicant for Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus?

The FDA product code for Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Uzinmedicare Co. als Antragsteller

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K210124Synergy Gold (SG) Portable (Models MM011450 and MM011460)K191109Spectra QK191208Spectra CashmereK181784Spectra S3 Plus

Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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