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FDA 510(k)

Spectra S3 Plus

K-Nummer: K181784 · 2018-11-30

AntragstellerUzinmedicare Co.
Entscheidungsdatum2018-11-30
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spectra S3 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K181784. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spectra S3 Plus?

Spectra S3 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Uzinmedicare Co.. The 510(k) number is K181784.

When did Spectra S3 Plus receive FDA 510(k) clearance?

Spectra S3 Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K181784.

Who is the listed applicant for Spectra S3 Plus?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra S3 Plus?

The FDA product code for Spectra S3 Plus is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Uzinmedicare Co. als Antragsteller

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K210124Synergy Gold (SG) Portable (Models MM011450 and MM011460)K191109Spectra QK191208Spectra CashmereK150476Spectra S1Plus and Spectra S2 Plus

Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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